Yüksek-Saflıkta Tıbbi Silikon O-Ring

Üst düzey tıbbi sızdırmazlık alanında 18 yıllık derin deneyimi olan fabrikamız, farmasötik ve implant-düzeyi tıbbi senaryolar için Yüksek-Saflıkta Tıbbi Silikon O-Ring'i geliştirmiştir. Yüksek saflığa ve mükemmel biyouyumluluğa sahip bir silikon sızdırmazlık aksesuarıdır. Bu ürün, son derece düşük toplam safsızlık içeriğine sahip, yüksek-saflıkta gaz-fazlı silikon hammaddesinden yapılmıştır, ekstrakte edilebilir madde içermez ve kokusuzdur. Sıvı ilaçları veya insan dokularını kirletmez ve farmasötik ürünler, gıda sınıfı tıbbi uygulamalar ve implante edilebilir cihazlar gibi ileri teknoloji senaryoların katı gereksinimlerini karşılayabilir. Yüksek-Saflıkta Tıbbi Silikon O-Halka, mükemmel sıcaklık direncini ve sızdırmazlık performansını bir araya getirir ve tekrarlanan yüksek sıcaklıktaki sterilizasyona-dayanır, bu da onu üst düzey tıbbi ekipman ve farmasötik ekipman için tercih edilen sızdırmazlık elemanı haline getirir.

Yüksek-Saflıkta Tıbbi Silikon O-Ringimiz, ISO 10993 standartlarıyla uyumlu, kararlı moleküler yapıya ve biyouyumluluğa sahip, ithal tıbbi-sınıf gaz-fazlı silikon hammaddesini kullanır. -Toksik değildir,-hassasiyet yaratmaz ve-tahriş edici değildir. Ürün, ±0,03 mm dahilinde kontrol edilen yüksek boyutsal doğruluk ve toleransla, hassas sıkıştırmalı kalıplama ve ikincil vulkanizasyon yoluyla oluşturulur. Çapaksız, pürüzsüz bir yüzeye sahiptir ve istikrarlı ve güvenilir sızdırmazlık performansı sağlar. Ürün, -50 dereceden 200 dereceye kadar geniş bir sıcaklık aralığına dayanabilir ve performansta bozulma veya eskime olmadan, tekrarlanan yüksek-basınçlı buhar sterilizasyonuna direnç gösterir. Tüm Yüksek-Saflıkta Tıbbi Silikon O-Halkalar, Sınıf 100.000 temiz odada üretilip paketlenir ve ürün saflığının farmasötik-seviye standartlarını karşıladığından emin olmak için sıkı parçacık testlerinden ve çıkarılabilirlik testlerinden geçer. Mükemmel malzeme özellikleri ve yüksek temizlik kalitesiyle bu ürün, birçok tanınmış farmasötik kuruluşunun ve üst düzey tıbbi cihaz üreticilerinin tedarik zincirine girmiştir.

Yüksek-Saflıktaki Tıbbi Silikon O-Ringimizin üretimi, kesinlikle ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemine uygundur. Ürün, FDA gıda ve ilaçla temas standartlarını ve AB tıbbi malzeme standartlarını karşılar ve doğrudan Avrupa ve Amerika pazarlarına ihraç edilebilir. Fabrika, eksiksiz tıbbi cihaz üretim yeterliliklerine ve temiz oda sertifikasına sahiptir ve tüm üretim süreçleri ilgili ulusal düzenleme ve standartlara uygundur. Farklı müşterilerin sertifikasyon gereksinimlerine göre, müşterilere ürün tescili ve sertifikasyonu konusunda yardımcı olmak ve farklı ülke ve bölgelerin pazara erişim gereksinimlerini karşılamak için ilgili malzeme test raporları, biyouyumluluk raporları, çıkarılabilir test raporları ve ürün uyumluluk sertifikaları sağlayabiliriz.

Yüksek-Saflıkta Tıbbi Silikon O-Ring'in yüksek saflık gereksinimleri için, en katı temiz üretim ve kalite kontrol sistemini kurduk. Hammaddeler süreç boyunca tamamen yalıtılmıştır ve dış kaynaklı kontaminasyonu ortadan kaldırmak için temiz alana girmeden önce yüzey dezenfeksiyonuna ve parçacık testine tabi tutulmalıdır. Üretim sürecinin tamamı Class 100.000 temiz odada gerçekleştirilir. Operatörler katı aseptik çalışma spesifikasyonlarına uyar ve tam temiz koruyucu ekipman kullanır. Üretim sırasında boyutlar, görünüm ve saflık parti parti kontrol edilir ve boyut doğruluğu ve yüzey temizliği yüksek-hassas cihazlarla doğrulanır. Bitmiş ürün aşamasında sıkı ekstrakte edilebilir testler ve mikrobiyal testler uygulanır. Her ürün grubu, tam izlenebilirlik için eksiksiz kalite kontrol kayıtlarını tutar.

Yüksek-Saflıkta Tıbbi Silikon O-Ring için ayrıntılı özelleştirme hizmetlerini destekliyoruz. Herhangi bir iç çap ve tel çapı, sızdırmazlık oluğu boyutlarına tam olarak uyacak şekilde özelleştirilebilir. Malzeme açısından, farklı senaryoların gereksinimlerini karşılamak için yüksek-sıcaklığa dayanıklı tip, kimyasallara dayanıklı tip, yüksek-esneklik tipi, iletken tip vb. gibi uygulama senaryolarına göre farklı sertlik ve özelliklere sahip silikon hammaddeleri seçilebilir. Ürün rengi, sterilizasyon yöntemi ve temiz ambalaj formu da müşterilerin üretim süreçlerine ve kullanım senaryolarına uyum sağlayacak şekilde özelleştirilebilir. Özel gereksinimleri olan müşterilerimiz için, Sınıf 10.000 temiz ortamda üretilmiş{10}daha yüksek kalitede ürünler sağlayabiliriz. Özel numune teslim süresi 10-20 iş günüdür ve yeni kalıp ücreti sonraki toplu siparişlerden tamamen düşülebilir.