Tıbbi Cihazlar İçin Steril Silikon O-Ring

Fabrikamız 18 yıldır tıbbi contalar alanında derinden faaliyet göstermektedir. Yüksek talep gören tıbbi senaryolar için tasarlanmış Tıbbi Cihazlar için Steril Silikon O-Ring, tıbbi-sınıf silikon malzemeden yapılmış yüksek-temizliğe sahip bir sızdırmazlık aksesuarıdır. Bu ürün mükemmel biyouyumluluğa ve fizyolojik eylemsizliğe sahiptir,-toksik ve kokusuz değildir,-hassasiyet yaratmaz ve-tahriş edici değildir, insan dokuları ve sıvı ilaçlarla reaksiyona girmez. Aynı zamanda olağanüstü yüksek sıcaklık direncine sahiptir ve yüksek sıcaklık ve yüksek basınçlı sterilizasyona dayanabilir; bu da yüksek talep gören çeşitli tıbbi senaryoların sızdırmazlık ihtiyaçlarını karşılayabilir. Tıbbi Cihazlara Yönelik Steril Silikon O-Ring, süreç boyunca temiz bir ortamda, yüksek sterilite ve temizlikle üretilip sterilize edilir. Doğrudan implante edilebilir veya steril tıbbi sistemlere bağlanabilir ve implante edilebilir cihazlar, steril boru hatları ve farmasötik ekipmanlar gibi üst düzey tıbbi senaryolarda yaygın olarak kullanılır.

Tıbbi Cihazlara yönelik Steril Silikon O-Ringimiz, kararlı moleküler yapıya, mükemmel yaşlanma direncine, ozon direncine ve yüksek ve düşük sıcaklık direncine ve istikrarlı uzun süreli kullanım performansına sahip, yüksek-saflıkta tıbbi-sınıf gaz-fazlı silikon hammaddesini benimser. Ürün, doğru boyutlarda, çapaksız ve çökeltisiz pürüzsüz yüzeyli ve güvenilir sızdırmazlık performansıyla hassas sıkıştırma ve ikincil vulkanizasyon işlemiyle kalıplanır. Tıbbi Cihazlara yönelik tüm Steril Silikon O-Ringler, 100.000-sınıf temiz bir atölyede üretilir, elenir ve paketlenir, etilen oksitle sterilize edilir, steril, pirojen-içermez ve parçacık-içermez. Ürünün tıbbi implant düzeyindeki güvenlik standartlarını karşıladığından emin olmak için her ürün grubu sıkı biyouyumluluk testlerinden ve sterilite doğrulamasından geçer. Mükemmel malzeme performansı ve yüksek temizlik kalitesi ile bu ürün, birçok üst düzey tıbbi cihaz işletmesinin implante edilebilir cihazlarına ve steril ekipmanlarına uygulanmıştır.

Tıbbi Cihazlara yönelik Steril Silikon O-Ring'in üst düzey konumlandırılması için en katı kalite kontrol sistemini kurduk. Hammaddeler ithal edilmiş yüksek-saflıkta tıbbi-gaz-fazlı silikonu kullanır ve her hammadde partisi, kaynaktan gelen kaliteyi sağlamak için malzeme sertifikası ve biyouyumluluk raporuyla birlikte gelir. Üretim sürecinin tamamı 100.000-sınıflı temiz bir atölyede gerçekleştiriliyor. Operatörler sıkı aseptik çalışma spesifikasyonları uygular ve üretim ortamı, mikroorganizmalar ve parçacıklar açısından düzenli olarak test edilir. Üretim süreci sırasında boyutlar, görünüm ve sızdırmazlık performansı parti parti örnekleniyor ve boyut doğruluğunu doğrulamak için yüksek hassasiyetli ölçüm cihazları kullanılıyor. Bitmiş ürün aşamasında sıkı sterilite testi ve endotoksin testi uygulanır. Her ürün grubu, süreç boyunca izlenebilecek eksiksiz kalite kontrol raporlarını ve sterilizasyon kayıtlarını tutar.

Tıbbi Cihazlar için Steril Silikon O-Ring'e yönelik-derinlemesine özelleştirme hizmetlerini destekliyoruz ve sızdırmazlık oluğu boyutunu doğru bir şekilde eşleştirmek için müşteri ihtiyaçlarına göre her boyut spesifikasyonunu özelleştirebiliyoruz. Malzeme açısından, farklı senaryoların kullanım gereksinimlerini karşılamak için yüksek sıcaklığa dayanıklı tip, kimyasallara dayanıklı tip, yüksek geri tepme tipi vb. gibi kullanım senaryosuna göre farklı sertlik ve özelliklere sahip silikon hammaddeleri seçilebilir. Ürün rengi, sterilizasyon yöntemi ve temiz ambalaj formu da müşterilerin üretim süreçlerine ve kullanım senaryolarına uyum sağlayacak şekilde özelleştirilebilir. Özelleştirilmiş numune hazırlama döngüsü 10-20 iş günüdür. Yeni kalıp açma ücreti sonraki toplu siparişlerden tamamen düşülebilir ve MOQ, özelleştirme zorluğuna göre esnek bir şekilde ayarlanabilir.

Tıbbi Cihazlar için Steril Silikon O-Ring, yüksek-sınıf steril ambalajı benimseyerek ürünün temizliğini ve steril durumunu tam olarak sağlar. İç ambalajda, steril bariyerin bütünlüğünü sağlamak için kantitatif olarak vakumlu-paketlenmiş ve ısıyla{-kapatılmış tıbbi steril kompozit film torbaları kullanılır; orta katmanda ürünün dışarı çıkmasını ve taşıma sırasında hasar görmesini önlemek için temiz, neme-geçirmez kartonlar ve dahili tampon malzemeleri kullanıldı; dış kartonda, iyi sıkıştırma ve koruma performansına sahip, neme karşı koruma sağlamak üzere yalıtılmış, beş-katmanlı, güçlendirilmiş oluklu kartonlar kullanılır. Dış kartonda ürün adı, spesifikasyon, miktar, üretim parti numarası, sterilizasyonun geçerlilik süresi ve sterilite uyarı işaretleri açıkça işaretlenmiştir ve paketleme listesi, ürün sertifikası, sterilite test raporu ve biyouyumluluk raporu gibi eksiksiz bir belge seti eşlik etmektedir. Taşıma sırasında istikrarlı ürün performansı sağlamak için tam-kutu sabit sıcaklıkta taşımayı destekliyoruz.