Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngası

Tıbbi şırıngalarda 18 yıllık Ar-Ge ve üretim tecrübesiyle fabrikamız, ilaç işletmeleri ve biyofarmasötik senaryolar için özel olarak tasarlanmış önceden doldurulmuş bir enjeksiyon ürünü olan Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngasını piyasaya sürdü. Bu ürün, sıvı ilacı doğrudan steril bir şırınga içinde kapsüller. Kullanıldığında, ek ilaç hazırlamaya veya sıvı ekstraksiyonuna gerek yoktur ve açıldıktan sonra doğrudan enjekte edilebilir, bu da tıbbi personelin çalışma verimliliğini büyük ölçüde artırabilir ve ilaç hazırlama işlemi sırasında ikincil kirlilik ve dozaj hatalarını önleyebilir. Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngası özellikle aşılar, biyolojik ajanlar ve özel ilaçlar gibi hassas dozaj gerektiren senaryolar için uygundur ve küresel ilaç şirketleri ve biyoteknoloji şirketleri için temel bir destekleyici sarf malzemesidir.

Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngamız, yüksek-hassas kauçuk pistonlar ve kapalı iğnelerle eşleştirilmiş yüksek-bariyer tıbbi-sınıf cam ve polipropilen malzemeleri kullanır; mükemmel sızdırmazlık performansı ve uzun-vadeli stabiliteye sahiptir; bu, geçerlilik süresi boyunca sıvı ilacın saflığını ve aktivitesini garanti edebilir. Şırınga haznesi doğru ve net ölçeklere sahiptir ve dozaj hatası, endüstri standardından çok daha yüksek olan ±%1 dahilinde kontrol edilir; iğnede, birden fazla uygulama gerektiren tedavi senaryolarına uygun, delinme ağrısı düşük, ultra-ince eğimli paslanmaz çelik bir iğne kullanılmaktadır. Tüm ürünler 100.000-sınıflı temiz bir atölyede doldurulup paketlenir ve sıkı sterilite testlerinden ve endotoksin testlerinden geçerek farmasötik düzeydeki paketleme standartlarına tamamen uygundur. Şu anda Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngamız, çeşitli sıvı ilaçların paketleme ihtiyaçlarına uyum sağlayabilmektedir ve birçok ilaç işletmesine, müşterilerin oybirliğiyle kabul ettiği destekleyici üretim hizmetleri sağlamıştır.

Aşıların, biyolojik ajanların ve özel ilaçların ön kapsüllenmesi için esas olarak ilaç şirketleri ve biyoteknoloji şirketleriyle-eşleştirilmiştir; aynı zamanda hastalık kontrol ve önleme merkezleri ile özel hastanelerdeki hassas dozlama senaryolarında ve ayrıca insülin ve heparin gibi evde kendi-enjeksiyonunu gerektiren ilaçları desteklemek için de kullanılır.

Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngasının farmasötik-sınıf gereklilikleri açısından, geleneksel şırıngalardan çok daha yüksek kalite kontrol standartları uyguluyoruz. Üretim ortamı 100.000 sınıflı temiz bir atölyedir ve tüm operatörler sıkı aseptik operasyon eğitiminden geçmiştir; Dış kaynaklı kirliliği ortadan kaldırmak için ham maddelerin temiz alana girmeden önce tam dezenfeksiyon ve testlerden geçmesi gerekir. Üretim süreci sırasında sızdırmazlık performansı, dozaj doğruluğu, sterilite ve endotoksin gibi temel göstergeler toplu olarak test edilir. Her ürün grubu, her üretim bağlantısına kadar izlenebilecek eksiksiz kalite kontrol kayıtlarını tutar. GMP üretim yönetimi spesifikasyonlarını sıkı bir şekilde takip ediyoruz ve ürünler, ilaç işletmelerinin sıkı kalite gereksinimlerini karşılayabilen farmakope standartlarını karşılıyor.

Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngası için-derinlemesine özelleştirilmiş destek hizmetlerini destekliyoruz ve sıvı ilaç uyumluluğu ve uzun-vadeli saklama stabilitesini sağlamak için şırınga haznesi malzemesini, kauçuk tıpa formülünü ve sızdırmazlık yapısını müşterinin sıvı ilaç özelliklerine göre ayarlayabiliyoruz. Özelleştirilebilir içerik, kapasite özelliklerini, iğne modellerini, ölçek stillerini, marka baskısını ve ambalaj formlarının kişiselleştirilmiş tasarımını içerir. İlaç sektörü müşterileri için, ürün geliştirmeden, numune doğrulamadan toplu doldurmaya kadar-tam süreç hizmetleri sağlayabiliriz. Özelleştirilmiş geliştirme döngüsü, projenin karmaşıklığına bağlı olarak 60-120 iş günüdür ve ürünün müşterinin farmasötik standartlarını tam olarak karşıladığından emin olmak için tam süreç yerleştirme için özel bir proje ekibi atanır.

Steril Önceden Doldurulmuş İlaç Şırıngası, farmasötik-sınıf standart ambalajı benimser. İç ambalaj, steril bir ortam sağlarken ürünler arasındaki çarpışmayı ve sürtünmeyi önlemek için tıbbi kabarcıklı tepsilerle bağımsız olarak sabitlenmiştir; orta katmanda neme-ve darbeye-dayanıklı özel kartonlar kullanılır ve dış kartonda, uzun-mesafeli nakliye sırasında ürün güvenliğini tam olarak sağlamak için yastıklama malzemeleriyle doldurulmuş beş-katmanlı güçlendirilmiş oluklu kartonlar kullanılır. Dış karton, ürün bilgileri, parti numarası, geçerlilik süresi ve depolama ve nakliye uyarı işaretleri ile açıkça işaretlenmiştir ve yanında tam bir denetim raporları ve uyumluluk belgeleri seti bulunmaktadır. Ambalaj özelliklerini ve etiketlerini müşteri gereksinimlerine göre özelleştirebilir ve sıcaklığa- duyarlı sıvı ilaç ürünlerinin nakliye güvenliğini sağlamak için soğuk zincir taşımacılığını destekleyen çözümleri destekleyebiliriz.