Steril Şırınga Piston Contası

Tıbbi sızdırmazlık aksesuarlarında 18 yıllık üretim tecrübesine sahip fabrikamız, steril şırınga senaryoları için Steril Şırınga Piston Mührü üretmiştir. Steril şırıngaların sızdırmazlık performansını ve temizlik derecesini sağlamak için temel bir hassas aksesuardır. Bu sızdırmazlık halkası, şırınga pistonunun ön ucuna monte edilmiştir ve şırınga haznesinin iç duvarı ile çift sızdırmazlık yapısı oluşturarak enjeksiyon sırasında yalnızca sıfır sıvı sızıntısı sağlamakla kalmaz, aynı zamanda dış kirleticilerin şırınga haznesinin içine girmesini etkili bir şekilde izole eder ve sıvı ilacın steril durumunu korur. Steril Şırınga Piston Contası, süreç boyunca temiz bir ortamda üretilir ve paketlenir ve ürünün kendisi, ek sterilizasyona gerek kalmadan steril şırıngaların montajı ve üretimi için doğrudan kullanılabilen steril temizlik gereksinimini karşılayarak alt üreticilerin üretim verimliliğini büyük ölçüde artırır.

Steril Şırınga Piston Contamız, mükemmel geri tepme performansına sahip, uzun-süreli sıkıştırma sonrasında kalıcı deformasyona sahip olmayan ve istikrarlı ve kalıcı sızdırmazlık performansına sahip, hassas sıkıştırma ve ikincil vulkanizasyon teknolojisiyle kalıplanmış tıbbi-yüksek{-sınıf elastik kauçuk malzemeden yapılmıştır. Ürünün boyutsal doğruluğu ±0,02 mm dahilinde kontrol edilir ve piston ve şırınga haznesiyle olan uyum açıklığı, düzgün ve pürüzsüz enjeksiyon direnci, sıkışma ve sürünme olgusu olmadan hassas bir şekilde ayarlanır. Tüm Steril Şırınga Pistonu Mühürleri 100.000-sınıfı temiz bir atölyede üretilir, elenir ve paketlenir. Üretim sürecinde mikrobiyal ve partikül kirliliği sıkı bir şekilde kontrol edilmektedir. Bitmiş ürünler etilen oksitle sterilize edilir, sterildir, pirojensiz-ve safsızlık-barındırmaz. Yüksek temizlik ve hassas sızdırmazlık performansıyla bu ürün, birçok üst düzey steril şırınga üreticisi için belirlenmiş destekleyici aksesuar haline gelmiştir.

Esas olarak steril tek kullanımlık şırıngaların, önceden doldurulmuş ilaç şırıngalarının ve hassas mikro şırıngaların üretimi ve montajı ile uyumludur. Ayrıca tıbbi enjeksiyon pompaları ve laboratuvar hassas sıvı transfer ekipmanları gibi sızdırmazlık ve temizlik açısından yüksek gereksinimlere sahip cihazlara da uygulanabilir.

Steril Şırınga Piston Contasının yüksek temizlik gereksinimi için, geleneksel aksesuarlardan çok daha yüksek bir kalite kontrol sistemi kurduk. Dış kaynaklı kirliliği ortadan kaldırmak için ham maddelerin temiz alana girmeden önce yüzey dezenfeksiyonuna ve parçacık testine tabi tutulması gerekir; üretim operatörleri süreç boyunca steril koruyucu ekipman giyer ve katı temiz atölye çalışması spesifikasyonlarını uygular. Üretim süreci sırasında önemli boyutlar, sızdırmazlık performansı ve temizlik parti bazında örneklenir. Boyut toleranslarını doğrulamak için yüksek-hassasiyetli ölçüm cihazları kullanılır ve sızdırmazlık güvenilirliği basınç testleri aracılığıyla doğrulanır. Bitmiş ürün aşamasında %100 görünüş taraması ve mikrobiyal örnekleme muayenesi uygulanmaktadır. Her ürün grubu, her üretim bağlantısına kadar izlenebilecek eksiksiz temizlik testi kayıtlarını tutar. Üretim ortamının her zaman 100.000 sınıfı temizlik standardını karşıladığından emin olmak için üretim ortamında düzenli olarak sedimantasyon bakterileri ve parçacık testleri yapıyoruz.

Steril Şırınga Piston Mührü için özelleştirilmiş uyarlama hizmetlerini destekliyoruz ve en iyi sızdırmazlık etkisini ve enjeksiyon hissini elde etmek için müşterinin piston yapısına ve şırınga namlusu boyutuna göre sızdırmazlık halkasının kesit tasarımını, boyut özelliklerini ve kauçuk sertliğini-ayarlayabiliyoruz. Özel sıvı ilaç senaryoları için, asit ve alkaliye, organik çözücülere ve yüksek sıcaklığa dayanıklı özel kauçuk formülleri, sıvı ilaçla uzun-vadeli uyumluluk sağlayacak şekilde özelleştirilebilir. Özel temizlik gereksinimleri olan müşteriler için, 10.000 sınıfı temiz bir ortamda üretilen-yüksek kaliteli ürünler sağlanabilir. Özelleştirilmiş numune hazırlama döngüsü 10-30 iş günüdür. Yeni kalıp açma ücreti sonraki toplu siparişlerden tamamen düşülebilir ve MOQ, özelleştirme zorluğuna göre esnek bir şekilde ayarlanabilir.

Steril Şırınga Piston Contası, temizlik sınıfı için özel ambalajı benimser ve taşıma sırasında ürünün temizliğini tam olarak sağlar. İç ambalajda, sabit miktarlarda vakumlu-paketlenmiş, ürün bilgileri, üretim parti numarası ve sterilizasyon geçerlilik süresi ile işaretlenmiş steril kilitli torbalar kullanılır; orta katmanda, dahili tampon korumalı neme-geçirmez, temiz kartonlar kullanılır; dış kartonda, neme-geçirmez filmle kapatılmış, iyi neme-geçirmez, toza{-dayanıklı ve sıkıştırma direncine sahip beş-katmanlı takviyeli oluklu kartonlar kullanılır. Dış kartonda ürün adı, spesifikasyon, miktar, üretim parti numarası, geçerlilik süresi ve temizlik uyarı işaretleri açıkça işaretlenmiştir ve paketleme listesi, ürün sertifikası ve sterilite test raporu gibi tam bir belge seti eşlik etmektedir. Tam-kutu sevkiyatını ve LCL sevkıyatını destekliyoruz ve ürünün müşterilere ulaştığında hâlâ kaliteli temizlikte olmasını sağlamak için taşıma süreci boyunca kirliliği önlüyoruz.